近日，中国医药城上市企业泰州迈博太科药业有限公司自主研发的新药“恩立妥”获国家药监局批准正式上市。该药是首个获批用于结直肠癌治疗的自主知识产权抗EGFR单抗创新药，填补了国内空白。

　　这款EGFR靶向药能对结直肠癌患者进行更精准更有效的治疗。临床数据显示，“恩立妥”可显著缓解结直肠癌病情，延长病人总生存期，并可降低严重用药过敏发生风险，从而为广大病患带去优质安全、更加可及的治疗。

　　迈博太科是业界领先的生物医药企业，2015年在泰州医药高新区成立。该公司专注于癌症和自身免疫性疾病新药及生物类似药的研发和商业化，2019年在港交所上市，成为中国医药城首家本土挂牌上市药企。在“恩立妥”获批前，公司已有两种抗体药物获批上市销售，分别用于自身免疫、重度哮喘等疾病治疗，均填补国内空白。目前，迈博太科产线和产品已通过PIC/S成员国巴西、印尼GMP审查，产品出海蓄势待发。

　　“恩立妥”是一种靶向EGFR的特异性单抗，研发历经二十余载，采用获得国际授权专利的特定工艺技术开发和制备，完成两项关键临床试验，先后得到国家“863”项目、“973”项目和重大新药创制等基金支持。未来恩立妥适应症除结直肠癌，还有望拓展至胰腺癌、头颈部鳞癌、宫颈鳞癌等，此外在更多癌种上与多种小分子药物联合使用也有巨大空间。