2023年新增国家药品生产检查员培训班在医药高新区(高港区)开班
发布时间:2023-06-27 来源:泰州国家医药高新技术产业开发区
6月26日,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主办的2023年新增国家药品生产检查员培训班在医药高新区(高港区)开班。
本次培训在该区国家级药品(疫苗)检查员实训基地举办,为期3天,采用理论培训与现场实训相结合的方式。期间,将围绕《药品生产质量管理规范》、药品生产检查法规办法、药品生产质量管理检查技巧、药品生产六大系统检查、药品生产系统及质量控制系统检查要点、检查缺陷分级与检查报告撰写、境外检查纪律要求等方面进行培训,进一步加强国家药品检查员队伍建设,助力药品监管能力持续提升。
近年来,随着药品审评审批制度改革持续推进,有效激发医药产业创新发展活力,药品生产检查员作为药监工作的“眼睛”,为药品的安全、有效、质量提供专业技术支持。当前,医药高新区(高港区)积极抢抓省委省政府支持泰州大健康产业高质量发展政策机遇,全力推动大健康产业高质量发展,在国家药监局及核查中心指导下,全面加快实训基地标准化和品牌化建设,为全国疫苗产业健康有序发展培养人才、贡献力量。
经过多年布局和产业积累,该区已形成较强的综合竞争优势,目前区内已落户14家疫苗企业,其中人用疫苗企业10家、动物疫苗企业4家,拥有各类疫苗产品近50个。2020年9月,在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心支持下,该区与国家药品监督管理局食品药品审核查验中心共同建立国家级药品(疫苗)检查员实训基地,为行业发展起到示范和引领作用。