扬子江药业盐酸艾司氯胺酮注射液获批生产并视同过评
发布时间:2024-07-18 来源:泰州国家医药高新技术产业开发区
日前,国家药监局官网显示,扬子江药业申报的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液获批生产并视同过评,为国产第2家获批。这是一款麻醉剂,恒瑞医药于2019年拿下首仿,2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售额超过2亿元。
上半年,扬子江药业有8个品种获批生产并视同过评,多个品种为国内首批获批,其中盐酸艾司氯胺酮注射液国产第2家,他氟前列素滴眼液国产第3家,替吉奥胶囊国产第4家等。截至目前,扬子江药业已有163个品种通过/视同通过一致性评价,其中氨氯地平贝那普利胶囊、头孢克洛缓释片(Ⅱ)、盐酸奈康唑乳膏等品种为独家过评。从治疗领域上看,163个过评品种涵盖12个治疗大类,主要集中在全身用抗感染药物(33个)、神经系统药物(21个)、消化系统及代谢药(20个)、抗肿瘤和免疫调节剂(20个)、心脑血管系统药物(17个)等。