近日，越洋医药自主研发的左乙拉西坦缓释片（500mg）获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，批准文号：国药准字H20243583，该产品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类产品。此规格的获批标志着中美双报双获批圆满收官。

　　左乙拉西坦作为多国指南推荐的抗癫痫优选药物，可用于癫痫的单独治疗，其缓释制剂为每日一次服药，避免了因普通制剂血药浓度波动而引起的癫痫发作风险。2022年左乙拉西坦全球销售额超25亿美元，中国销售额近10亿元，中国院内销售额增长达13%左右。

　　2011年12月，闻晓光博士在中国医药城创办泰州越洋医药开发有限公司，专注于应用自主创新和通用缓控释平台技术，开发适应美国（NDA/505(b)(2)）、中国（化药2类）及全球市场的新药。2021年12月，越洋医药成功举行左乙拉西坦缓释片出口美国的首次发货仪式，实现了产品“越洋”零的突破。越洋医药在广州、泰州和美国加州圣地亚哥拥有研发及中试放大基地，拥有多名全职欧美海归及本土骨干人才，拥有100+名员工及10000多平方米基地。20+新药获批中美临床批件，10+新药处于I期和III期临床阶段，一个缓控释产品在中国和美国获批上市许可。