近日，江苏荃信生物医药股份有限公司自主研发的QX007N注射液获得用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）及哮喘两项适应症的临床试验默示许可（受理号：CXSL2300850、CXSL2300860）。

　　慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺”，COPD）是一种阻碍空气从肺部流出的慢性炎症肺病，其由三种独立的疾病组成：肺气肿（一种导致呼吸急促的肺病）、慢性支气管炎（呼吸管的长期炎症）及慢性阻塞性哮喘。COPD可由吸烟、长期接触刺激性气体（如二手烟、化学烟雾或有毒物质）、遗传缺陷及未经治疗的哮喘引起。在大多数情况下，COPD的发展非常缓慢，人们可能在确诊前数年不会出现任何症状。该疾病领域存在巨大未被满足的临床用药需求。

　　哮喘是一种常见的呼吸系统疾病，患者表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽，严重影响患者及其家属的生活质量。2型炎症是导致哮喘的最常见病因，大约一半的重度哮喘患者会出现2型细胞因子驱动的炎症。近年来，哮喘的发病率持续上升，患者群体庞大。

　　QX007N注射液是荃信生物自主研发的重组人源化抗白介素33（IL-33）单克隆抗体，为治疗用生物制品1类创新药。IL-33是受损气道上皮和内皮细胞在暴露于空气中的过敏原、病毒、香烟烟雾和空气污染物引起的细胞应激或损伤时释放的一种警报素，QX007N通过与IL-33结合，阻断IL-33与其受体的结合引起的炎症级联反应，从而达到治疗效果。

　　江苏荃信生物医药股份有限公司于2015年落户医药高新区（高港区），是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力。基于完整的自主创新能力，企业现已形成包含多个创新品种的产品管线，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域内获得IND许可数量最多的企业之一。目前，荃信生物已拥有及申报国内外专利70余项，为国家级高新技术企业，亦被江苏省生产力促进中心认定为潜在独角兽企业。