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荃信生物QX005N注射液取得第7项临床试验默示许可
发布时间:2023-11-07    来源:医药高新区(高港区)党政办公室

  近日,荃信生物自主研发的QX005N注射液获得第7项临床试验默示许可(受理号:CXSL2300540),用于治疗12-17岁青少年特应性皮炎。

  特应性皮炎也称特应性湿疹,是一种慢性、复发性、炎症性疾病,属于常见的皮炎湿疹类皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。QX005N注射液是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体,通过与IL-4Rα特异性结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合,抑制IL-4和IL-13介导的信号传导与生物学效应,从而对相关疾病发挥治疗作用。

  QX005N注射液为荃信生物的核心产品之一,此前,QX005N注射液已获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病的IND许可,是中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症IND许可最多的产品。

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