近日，江苏安必生制药有限公司顺利通过江苏省药品监督管理局的全面审核，获批药品生产许可证，标志着该企业4条生产线均达到药品商业化生产要求。

　　江苏安必生是上海安必生于2019年10月在中国医药城注册成立的一家集药品研发和生产于一体的制药公司，具备膜控型缓控释技术、骨架型缓控释技术、渗透泵技术、长效注射剂制剂技术等多项先进制剂技术和制造能力，专注研发和制造高端缓控释制剂产品，致力打造成为国内一流、国际领先的缓控释制剂研发制造平台。

　　上海安必生成立于2007年10月，专注于为患者提供质量、疗效与原研药一致，但价格更亲民的仿制药以及具有临床治疗优势的改良型新药。公司成立以来，已为石药、齐鲁、复星、百洋等诸多知名药企研发并申报了40余种仿制药，已有三分之二获批上市。在服务药企的同时，上海安必生积极研发申报自有产品，已在美国获批4项仿制药，其中2个缓释制剂；在国内获批3项仿制药，其中2项是首仿。企业还是国内首家获批药品上市许可持有人（MAH）、药品销售资质、药品生产许可证（B证）的药品研发机构，国内首家中选“国家4+7城市带量采购”的药品上市许可持有人。

　　据了解，此次江苏安必生获批的药品生产许可证是A、C双证。A证企业为自行生产的药品上市许可持有人，生产范围为：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂；C证企业即接受委托的药品生产企业，根据药品上市许可人制度，上海安必生将产品委托给江苏安必生生产。首批投产的4条生产线分别为年产片剂2.5亿片、硬胶囊剂1亿粒、颗粒剂4000万袋、栓剂2250万枚。

　　此外，江苏安必生二期项目已在筹建，预计投资1.8亿元，将于今年10月开工建设，计划2022年年中完成施工，将建设三条符合美国FDA标准的长效注射剂生产线。项目建成后，产品将同时在美国和中国市场申报。

　　未来两年，江苏安必生还计划实现国内销售和美国销售，力争到2025年，国内销售收入实现1亿元人民币，美国销售收入实现3000万美元。