近日，江苏泰康生物医药有限公司开发的地舒单抗注射液（商品名：迈卫健）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准（批准文号：国药准字 S20240010）。这是我国首款获批上市的安加维（地舒单抗注射液，120mg）生物类似药。

　　迈卫健为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。2019年，原研药安加维在中国上市，除迈卫健外，国内尚未有其他生物类似药上市。2022年，安加维中国销售额为4.27亿元。

　　江苏泰康生物医药有限公司创建于2008年7月，位于中国医药城，专业从事治疗性抗体药物、重组蛋白药物等大分子生物药的研发和生产，现拥有江苏省治疗性抗体药物工程技术研究中心、江苏省基因工程药物工程技术中心两大平台，先后被评为国家高新技术企业、江苏省企业创新先进单位，公司产品进入国家“重大新药创制”科技重大专项。江苏泰康生物抗体药物用地产业化项目于2021年10月正式启动建设，是2021年度江苏省重大产业项目，总投资15.96亿元，建成投产后可年产蛋白2700千克、制剂产品340万支，年产值将突破50亿元。